質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥行業(yè)多有應(yīng)用，因?yàn)樵谒幤烽_發(fā)過程中，硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征的測定評價(jià)，是優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)，同時(shí)也是藥品質(zhì)量評價(jià)和控制的關(guān)鍵指標(biāo)。然而，在當(dāng)前藥品開發(fā)及工業(yè)生產(chǎn)中，不同制劑的物性參數(shù)測定方法仍存在一定局限性。例如，對于固體制劑，硬度計(jì)、脆碎度儀、崩解儀等現(xiàn)有力學(xué)性能測定設(shè)備測量得到的參數(shù)通常為表觀指標(biāo)，無法反映固體制劑內(nèi)部微觀結(jié)構(gòu)變化；對于半固體制劑，目前尚無完整的物性特征測定方法，導(dǎo)致制劑性能評價(jià)存在困難；對于中藥飲片、中間體，質(zhì)地及質(zhì)量評價(jià)以人工經(jīng)驗(yàn)為主，導(dǎo)致處方篩選、工藝控制及質(zhì)量評價(jià)具有一定主觀性。針對目前檢測方法的不足，亟需探索新儀器、新方法以建立科學(xué)合理的物性特征測試方法。
質(zhì)構(gòu)儀又稱物性分析儀，是一種能夠準(zhǔn)確描述樣品受力后力、位移、時(shí)間3個參數(shù)變化過程的精密儀器，能以數(shù)據(jù)客觀反映樣品的各種物理特性參數(shù)，其結(jié)果具有較高的準(zhǔn)確性、靈敏性與客觀性。質(zhì)構(gòu)儀最早應(yīng)用于食品行業(yè)，測定的物性參數(shù)能較好反映食品質(zhì)量優(yōu)劣，已被廣泛應(yīng)用于客觀評價(jià)食品品質(zhì)；此外，質(zhì)構(gòu)儀在農(nóng)業(yè)工程、化工材料、生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域也得到了成功應(yīng)用，如測定小麥莖桿的彎曲性能、燈絲的力學(xué)性能以及骨的生物力學(xué)性能等。
質(zhì)構(gòu)儀是客觀評價(jià)樣品物性特征不可或缺的一種手段，可通過統(tǒng)一的測試方法，對樣品物性特征作出數(shù)據(jù)化的準(zhǔn)確描述。質(zhì)構(gòu)儀主要由主機(jī)、探頭和附件等硬件設(shè)備以及專用軟件組成。主機(jī)上有一個可以上下滑動的機(jī)械臂，末端通過力學(xué)傳感器與探頭相連。實(shí)驗(yàn)時(shí)，機(jī)械臂根據(jù)設(shè)定的速度上下移動，探頭會在接觸樣品時(shí)受到一個作用力，力學(xué)傳感器實(shí)時(shí)傳輸數(shù)據(jù)，由軟件記錄力-位移、力-時(shí)間或位移-時(shí)間曲線圖，檢測結(jié)果具有較高的靈敏度與客觀性。
